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百心安11月18日在港交所公告,公司的Iberis?多電極腎動脈射頻消融系統(RDN)產品已通過瑞金海南醫院倫理委員會審批,即將向海南省藥品監督管理局及海南省衛生健康委員會申請正式準入并用于臨床急需。
本次RDN產品瑞金海南醫院入院,是依據海南樂城國際醫療旅游先行區政策,參照《海南省人民政府關于印發〈海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口醫療器械管理規定〉的通知》(瓊府[2020]28號)以及《關于進一步優化監管服務支持海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區高質量發展若干措施的通知》(瓊藥監[2021]70號),以先行區醫療機構臨床急需,在美國、歐盟、日本等國家或地區批準上市,未獲我國批準注冊的、國內已上市品種無法替代的藥品或醫療器械的創新型政策進行申請。
RDN技術將為無法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來新的希望,并有望實現長久穩定且24小時不間斷的血壓控制,減少藥物使用量,打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。




